深藍(lán)醫(yī)療新冠甲乙流三合一自測試劑盒獲CE自測證書
發(fā)布時間：2025-05-23 瀏覽次數(shù)：
熱烈祝賀！2025年5月20日，安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“深藍(lán)醫(yī)療”）自主研發(fā)的新冠甲乙流三合一自測試劑盒，成功通過波蘭公告機構(gòu)NB 3018嚴(yán)格審核，獲頒CE自測證書！
這是深藍(lán)醫(yī)療繼2025年3月21日呼吸道五合一自測試劑盒斬獲 3018質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書與歐盟 CE 產(chǎn)品認(rèn)證證書、以及通過泰國FDA注冊認(rèn)證后的又一重大成果，進(jìn)一步鞏固其在呼吸道傳染病聯(lián)合檢測領(lǐng)域的領(lǐng)先地位！
從五合一檢測常見的五種呼吸道病毒，到三合一聚焦新冠與甲乙流，深藍(lán)醫(yī)療的產(chǎn)品線覆蓋不同檢測需求場景，為全球消費者和用戶提供更為豐富、多元的選擇。
作為深耕體外診斷領(lǐng)域十余年的國家高新技術(shù)企業(yè)，深藍(lán)醫(yī)療構(gòu)建分子診斷、免疫診斷等多個技術(shù)平臺，擁有國內(nèi)外專利 50 余項，通過 ISO 13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證。這一成果也為國內(nèi)同類企業(yè)開拓國際市場提供了重要參考，標(biāo)志著中國體外診斷產(chǎn)業(yè)在融入全球醫(yī)療器械監(jiān)管體系的進(jìn)程中邁出了堅實一步！
