近日，深藍醫(yī)療的人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙產(chǎn)品成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）注冊證，標志著深藍在國際化道路上邁出了堅實的一步。
人絨毛膜促性腺激素（HCG）是由胎盤的滋養(yǎng)層細胞分泌的一種糖蛋白。成熟女性因受精的卵子移動到子宮腔內(nèi)著床后，形成胚胎，在發(fā)育成長為胎兒過程中，胎盤合體滋養(yǎng)層細胞產(chǎn)生大量的HCG，可通過孕婦血液循環(huán)而排泄到尿液中。HCG的檢查對早期妊娠診斷有重要意義，對與妊娠相關疾病、滋養(yǎng)細胞腫瘤等疾病的診斷、鑒別和病程觀察等也具有一定價值。
該檢測試劑盒能夠對尿液中的HCG含量進行檢測，用于早期妊娠的輔助診斷。產(chǎn)品采用進口優(yōu)質(zhì)單克隆抗體，特異性好、靈敏度高，使用簡單、快捷，檢測耗時短，僅需5分鐘就能顯示結(jié)果。同時，保障了產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，有效期達36個月。
深藍醫(yī)療布局婦產(chǎn)優(yōu)生領域多年，其科研團隊憑借著深厚的技術(shù)實力和創(chuàng)新精神，進行了嚴格的研發(fā)、測試和驗證，不斷攻克技術(shù)難題，優(yōu)化產(chǎn)品性能，確保了檢測試劑盒的高靈敏度、高特異性和高準確性。此次獲證，充分證明了深藍醫(yī)療的HCG檢測試劑盒在技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量控制和臨床應用等方面達到了國際先進水平。
FDA 注冊證的獲得，不僅進一步為深藍醫(yī)療打開了美國市場的大門，也為其在全球范圍內(nèi)的業(yè)務拓展奠定了堅實的基礎。未來，深藍醫(yī)療將以此為契機，進一步加強技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量管理，不斷推出更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療健康產(chǎn)品，為全球醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻。
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