12月30日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查，安徽深藍(lán)醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“深藍(lán)醫(yī)療”）自主研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）產(chǎn)品獲NMPA注冊(cè)證，【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223401843】。
深藍(lán)醫(yī)療早在20年伊始就開始依托專業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新力量，針對(duì)新冠病毒篩查進(jìn)行研究，自主研發(fā)生產(chǎn)出方便有效的新冠病毒系列檢測(cè)試劑盒。其中新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒目前已獲得CE 1434證書、長(zhǎng)達(dá)5年效期的英國(guó)CTDA認(rèn)證、巴西ANVISA、新加坡SMDR等多個(gè)國(guó)家注冊(cè)證，產(chǎn)品出口全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，共計(jì)3億人份。
新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒不需要配備大規(guī)模的設(shè)備儀器，便捷的檢測(cè)操作方法適合以家庭為單位展開的居家自測(cè)，進(jìn)一步滿足新冠病毒目前存在的多種篩查場(chǎng)景，有效助力疫情防治。
此次獲NMPA注冊(cè)證，是國(guó)家對(duì)深藍(lán)醫(yī)療各項(xiàng)工作的肯定，是一次多方面綜合實(shí)力的展示，是深藍(lán)醫(yī)療將進(jìn)一步提升客戶服務(wù)質(zhì)量、樹立品牌形象的有力的保障。一張注冊(cè)證凝聚著全體深藍(lán)人辛勤汗水，是大家攜手同行、共同努力的結(jié)晶。
作為一家IVD企業(yè)，深藍(lán)醫(yī)療面對(duì)疫情多次貢獻(xiàn)自己的力量。深藍(lán)醫(yī)療獲NMPA注冊(cè)證是歲末一個(gè)驚喜，為22年畫上一個(gè)圓滿的句號(hào)。同時(shí)也是一種榮譽(yù)，更是一種鞭策。深藍(lán)醫(yī)療將以此為契機(jī)，在發(fā)展自身的同時(shí)，以更大的熱忱和努力，積極創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品，提高產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)能力，一如既往地堅(jiān)守初心，努力為國(guó)內(nèi)客戶提供更多優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，為國(guó)內(nèi)疫情防控帶來便利有效的檢測(cè)體驗(yàn)和充足的檢測(cè)資源。
本網(wǎng)站內(nèi)所有資訊及素材僅供學(xué)習(xí)與科普。如圖片和素材版權(quán)擁有者發(fā)現(xiàn)自己作品被侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)向深藍(lán)醫(yī)療提出權(quán)利通知，深藍(lán)醫(yī)療在收到相關(guān)通知后，24小時(shí)內(nèi)移除相關(guān)涉嫌侵權(quán)的內(nèi)容。
