2021年11月2日下午安徽省藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“省藥監(jiān)局”）張磊副局長及許可注冊處領導一行蒞臨安徽深藍醫(yī)療調(diào)研并指導工作，安徽深藍醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“深藍醫(yī)療”）董事長張超、總經(jīng)理陳奉玲熱情接待并全程陪同，各職能部門主要負責人參與會議。
調(diào)研活動中，省藥監(jiān)局領導一行深入現(xiàn)場考察，先后參觀了深藍醫(yī)療研發(fā)中心、質(zhì)檢中心、生產(chǎn)車間、倉庫等，公司董事長張超介紹了深藍醫(yī)療的發(fā)展歷程、產(chǎn)業(yè)鏈、國內(nèi)外布局及產(chǎn)品研發(fā)等情況，并對公司未來發(fā)展規(guī)劃做了匯報，張局長一行肯定了深藍醫(yī)療十多年的發(fā)展。
在座談會上，張副局長就安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法征求意見稿進行分析介紹，強調(diào)省局以為企業(yè)服務宗旨，貫徹國務院放管服政策；針對企業(yè)注冊與質(zhì)量管理中常見的問題進行交流。張副局長及許可注冊處陳詠梅處長、熊永恒副處長表示省藥監(jiān)局愿意做企業(yè)跟國家藥監(jiān)局等單位溝通的橋梁，協(xié)助企業(yè)解決發(fā)展過程中相關困難。就企業(yè)研發(fā)中關心的問題，表示考慮在注冊階段建立提前介入機制，避免企業(yè)在注冊申請方面走彎路并進一步優(yōu)化醫(yī)療器械審評流程，加快審評進度。
最后，省藥監(jiān)局領導們希望深藍醫(yī)療在研發(fā)中不斷創(chuàng)新，根據(jù)市場由“被動健康管理”向“主動健康管理”轉(zhuǎn)變，力爭多出適應市場需求的產(chǎn)品，真正發(fā)揮POCT產(chǎn)品在疾病監(jiān)測、健康預警上的作用。
總經(jīng)理陳奉玲表示，感謝省局領導關心，不吝時間深入企業(yè)提供上門服務。深藍醫(yī)療必將充分發(fā)揮人才和技術(shù)優(yōu)勢，創(chuàng)新思路，全力參與構(gòu)建安徽省體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈，為行業(yè)發(fā)展貢獻力量。
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