2021年10月8日,安徽深藍(lán)醫(yī)療自主研發(fā)的新型冠狀病毒(COVID-19)中和抗體(雙抗原夾心)檢測(cè)試劑(膠體金法)順利獲得CE1434證書(shū),有了符合歐盟相關(guān)要求和市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)。
CE 1434自測(cè)認(rèn)證不僅難度高、周期長(zhǎng)、要求嚴(yán),而且是一次綜合實(shí)力的考驗(yàn)。2021年7月,深藍(lán)醫(yī)療新型冠狀病毒(COVID-19)抗原檢測(cè)試劑獲得CE1434證書(shū),此次新型冠狀病毒(COVID-19)中和抗體(雙抗原夾心)檢測(cè)試劑獲得CE1434證書(shū),是對(duì)深藍(lán)醫(yī)療病毒性體外診斷試劑研發(fā)技術(shù)的認(rèn)可,這對(duì)深藍(lán)醫(yī)療國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)拓及品牌拓展具有深遠(yuǎn)意義。
安徽深藍(lán)醫(yī)療自主研制的新型冠狀病毒(COVID-19)中和抗體(雙抗原夾心)檢測(cè)試劑獲取CE1434證書(shū),不僅能在歐盟31個(gè)成員國(guó)內(nèi)自由銷售,也能為全球抗疫帶來(lái)更加便利的檢測(cè)資源。CE1434證書(shū)的加持,也是體現(xiàn)了歐洲市場(chǎng)對(duì)于深藍(lán)醫(yī)療產(chǎn)品性能與用戶體驗(yàn)的認(rèn)可,更是對(duì)深藍(lán)醫(yī)療綜合實(shí)力的肯定。
當(dāng)前全球大部分國(guó)家和地區(qū)已從疫情爆發(fā)時(shí)的核酸檢測(cè)逐步轉(zhuǎn)向評(píng)估是否獲得免疫保護(hù)的中和抗體檢測(cè)。而深藍(lán)醫(yī)療新型冠狀病毒(COVID-19)中和抗體(雙抗原夾心)檢測(cè)試劑,能夠簡(jiǎn)單快速有效體現(xiàn)疫苗接種后中和抗體是否存在、它的水平以及對(duì)于是否需要加強(qiáng)接種方面有著相應(yīng)指導(dǎo)作用。
今后,深藍(lán)醫(yī)療將繼續(xù)秉持“立足健康產(chǎn)業(yè),發(fā)揮科技優(yōu)勢(shì),打造健康產(chǎn)業(yè)航母”的遠(yuǎn)景,努力開(kāi)發(fā)更好的產(chǎn)品,為全球疫情防控及疫苗的免疫效果評(píng)價(jià)貢獻(xiàn)一份力量!
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