2024-08-01轉(zhuǎn)載|國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則的通知
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局：新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，國家藥監(jiān)局組織制定...[了解更多]
2024-07-31轉(zhuǎn)載|醫(yī)療器械說明書是否可以使用電子版？
在醫(yī)療器械領(lǐng)域，產(chǎn)品的說明書一直是確保患者和醫(yī)護(hù)人員正確使用的重要文件。然而，隨著數(shù)字時(shí)代的來臨，關(guān)于醫(yī)療器械說明書是否可以使用電子版的問題備受關(guān)注。在這方面，國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)并未對(duì)說明書的介質(zhì)做出明...[了解更多]
2024-07-11轉(zhuǎn)載|2024版《體外診斷試劑分類目錄》的變化解讀及趨勢(shì)分析
2024年5月11日，國家藥監(jiān)局組織修訂發(fā)布了《體外診斷試劑分類目錄》（以下簡(jiǎn)稱《分類目錄（2024版）》）。在沿用原有《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱6048）和《關(guān)于發(fā)布〈體外診斷試劑分類規(guī)則...[了解更多]
2024-06-25轉(zhuǎn)載|《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告》解讀
轉(zhuǎn)載|《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告》解讀[了解更多]
2024-05-24轉(zhuǎn)載|《體外診斷試劑分類目錄》及《關(guān)于實(shí)施〈體外診斷試劑分類目錄〉有關(guān)事項(xiàng)的通告》解讀
《體外診斷試劑分類目錄》及《關(guān)于實(shí)施〈體外診斷試劑分類目錄〉有關(guān)事項(xiàng)的通告》解讀[了解更多]
2024-03-14轉(zhuǎn)載|全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告（2023）
作為多學(xué)科交叉、知識(shí)密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，我國醫(yī)療器械行業(yè)同樣在政策紅利釋放、資本競(jìng)相加碼、企業(yè)創(chuàng)新加速等驅(qū)動(dòng)下，實(shí)現(xiàn)了飛速發(fā)展。[了解更多]
2023-08-18全球外貿(mào)大變局，中國醫(yī)療器械及體外診斷試劑進(jìn)出口態(tài)勢(shì)分析
引自：MedWorld器械世界微信公眾號(hào)資訊導(dǎo)讀2022年，面對(duì)復(fù)雜嚴(yán)峻的國內(nèi)外形勢(shì)，我國醫(yī)藥健康產(chǎn)品進(jìn)出口總額2207.88億美元，同比下降7.09%，出口1295.49億美元，同比下降13.67%，進(jìn)口912.39億美元，同比增長4.19%。醫(yī)...[了解更多]
2023-08-03轉(zhuǎn)載|德勤：中國IVD免疫診斷市場(chǎng)報(bào)告（2023）
轉(zhuǎn)載|德勤：中國IVD免疫診斷市場(chǎng)報(bào)告（2023）[了解更多]
