【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：甲乙流/合胞病毒/腺病毒抗原聯(lián)檢試劑盒（膠體金法）
【包裝規(guī)格】
24人份/盒；48人份/盒；96人份/盒
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于定性檢測(cè)人鼻咽拭子或口咽拭子樣本中的甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒抗原。
【摘要】
流行性感冒（通常稱為 “流感”）是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病。它具有高度傳染性，主要通過(guò)咳嗽和打噴嚏傳播。它通常在春季和冬季爆發(fā)。分為甲型流感病毒、乙型流感病毒和丙型流感病毒。甲型流感病毒變異性強(qiáng)，乙型流感病毒次之，丙型流感病毒非常穩(wěn)定，因此甲型流感病毒比乙型流感病毒更嚴(yán)重、更流行。
呼吸道合胞病毒（RSV）是一種常見的病毒，傳染性極強(qiáng)，大多數(shù)兒童在兩歲前就會(huì)感染這種病毒。近一半的兒童會(huì)在出生后第一年感染 RSV。在因其他原因住院的兒童中，它也是引起院內(nèi)疾病的主要病毒。在因感染 RSV 而住院的兒童中，RSV 被認(rèn)為是導(dǎo)致 5 歲以下兒童死亡的最常見病毒性病因，尤其是 1 歲以下的兒童。RSV 感染會(huì)引起類似感冒的癥狀，包括咳嗽和流鼻涕，通常會(huì)持續(xù) 1 到 2 周。呼吸道合胞病毒通過(guò)空氣（如咳嗽或打噴嚏后）和直接接觸（如觸摸）傳播。人們第一次感染 RSV 通常是在嬰幼兒時(shí)期，幾乎所有兒童都是在兩歲前感染的。不過(guò)，一生中都可能重復(fù)感染，而且任何年齡的人都可能感染。健康兒童和成人的感染情況通常沒有嬰兒和患有某些疾病的老年人嚴(yán)重。
雖然能引起兒童和成人下呼吸道感染的病毒病原體種類繁多，但最常見的是甲型和乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）、副流感病毒 1、2 和 3 以及腺病毒，但根據(jù)感染的血清型，它們也可能引起其他各種疾病，如腸胃炎、結(jié)膜炎、膀胱炎和皮疹病。腺病毒感染引起的呼吸道疾病癥狀包括普通感冒綜合征、肺炎、咳嗽和支氣管炎。免疫系統(tǒng)受損的患者尤其容易出現(xiàn)腺病毒感染的嚴(yán)重并發(fā)癥。腺病毒可通過(guò)直接接觸、糞口傳播，偶爾也可通過(guò)水傳播。某些類型的腺病毒可在感染宿主的扁桃體、腺樣體和腸道中形成持續(xù)性無(wú)癥狀感染，并可脫落數(shù)月或數(shù)年。
實(shí)驗(yàn)室診斷的金標(biāo)準(zhǔn)方法是病毒分離培養(yǎng)法，而細(xì)胞培養(yǎng)鑒定周期長(zhǎng)，嚴(yán)重影響臨床對(duì)患者用藥的及時(shí)指導(dǎo)，該方法在臨床應(yīng)用中受到限制。與細(xì)胞培養(yǎng)法相比，反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)（RT-PCR）具有更高的靈敏度，但 RT-PCR 法成本較高，實(shí)驗(yàn)時(shí)間需 4-6 小時(shí)，實(shí)驗(yàn)操作專業(yè)性較強(qiáng)，現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用受到限制。本產(chǎn)品采用膠體金法，適用于甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒的輔助診斷。
【檢測(cè)原理】
本試劑盒采用雙抗體夾心法檢測(cè)抗原。將適量的標(biāo)本加入檢測(cè)裝置的標(biāo)本孔中，標(biāo)本會(huì)沿著檢測(cè)裝置向前移動(dòng)。如果標(biāo)本中含有抗原，抗原與結(jié)合墊上的膠體金標(biāo)記抗體結(jié)合，免疫復(fù)合物與另一種涂布在檢測(cè)線上的抗體形成夾心復(fù)合物，就會(huì)出現(xiàn)一條可見的彩色線，表明抗原呈陽(yáng)性。檢測(cè)設(shè)備還包含一條質(zhì)控線，無(wú)論是否有檢測(cè)線，都應(yīng)出現(xiàn)紅色質(zhì)控線。如果質(zhì)控線沒有出現(xiàn)，則表示檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，需要重新檢測(cè)。
【材料和組件】
提供的材料
1) 滅菌拭子
2) 帶提取試劑的抗原提取管
3) 測(cè)試裝置
4) 使用說(shuō)明
5）試管架（僅適用于25 支/盒）
所需材料，但不提供
計(jì)時(shí)器。
【儲(chǔ)存條件和有效期】
1.儲(chǔ)存于 4℃~30℃，有效期為 24 個(gè)月。
2.鋁箔袋拆封后，應(yīng)在一小時(shí)內(nèi)盡快使用測(cè)試裝置。
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